一、利用基因工程生产蛋白质药物，经历了三个发展阶段．第一阶段，将人的基因转入细菌细胞；第二阶段，将人的
（1）①质粒是双链环状DNA分子，基因工程中常用的一种运载体．把图中甲与乙拼接起来需要采用DNA连接酶；a与b互补配对，c与d互补配对，若a段与d段的碱基序列分别是AATTC和CTTAA，根据碱基互补配对的规律，b段与c段的碱基序列分别是TTAAG-和-GAATT．
②质粒为DNA分子，质粒由一个变成两个，两个变成四个…的增加方式在遗传学上称为DNA扩增．
③基因表达载体的组成除了必须有目的基因以外，还需要有复制原点、标记基因和终止子．
④基因具有控制蛋白质合成的功能，且基因控制蛋白质的合成包括转录和翻译两个过程．
（2）人的基因能和异种生物的基因拼接在一起，是因为它们的分子都具有双螺旋结构，都是由四种脱氧核苷酸构成，遵循基因中碱基配对的规律．人的基因能在异种生物的体内正常表达，说明了不同生物共用一套遗传密码．
（3）利用转基因牛羊尿液生产提取药物比乳汁提取药物的更大优越性在于：处于不同发育时期的雌雄动物都可生产药物．
故答案为：
（1）①DNA分子 TTAAG-和-GAATT
②DNA扩增
③BCD
④蛋白质 转录 翻译
（2）脱氧核苷酸 不同生物共用一套遗传密码
（3）雌雄
二、利用基因工程生产蛋白质药物，经历了三个发展阶段：第一阶段，将人的基因转入细菌细胞。第二阶段，将人的
(1)基因能控制蛋白质的合成
(2)双螺旋 脱氧核糖核苷酸 互补配对
(3)转录 翻译 人的一段DNA 异种生物 核糖核苷酸 特定的一段mRNA 氨基酸 tRNA 核糖体
(4)药物蛋白质
三、基因移植技术改造农作物的遗传特性成功案例有哪些？
基因工程应用的另一个主要方向是利用基因移植技术定向改造农作物的遗传特性，使其按照人们预期的设想发育。自然界中有些细菌具有抗除草剂、耐高温、耐盐碱、耐干旱等性能，这些性状正是农作物所缺乏的。把细菌的这些性能，通过基因移植技术移植到农作物上，将从根本上提高农作物抵抗病虫害的能力。1982年，美国孟山都公司和比利时根特大学的科学家，分别成功地把细菌抗卡那霉素基因移植到向日葵、烟草和胡萝卜等农作物的细胞中，使这些作物获得了很强的抗卡那霉素的能力。科学家们认为，这是利用基因工程技术改变农作物性状的一个重大突破。1986年，比利时一个遗传科学家小组把能产生杀死昆虫幼虫毒素的苏云金杆菌基因成功地移植到烟草细胞中。害虫幼虫吃了这些带有苏云金杆菌基因的烟草，两天以后就会身体麻痹而死。这种烟草还能把这种抵抗力一代一代地遗传下去。
四、基因工程技术在生物制药领域的应用有哪些
利用基因工程技术开发新型治疗药物是当前最活跃和发展最快的领域。基因工程药物自1982年问世以来，成为制药行业的一支奇兵，每年平均有3-4个新药或疫苗问世，开发成功约五十个药品已广泛应用于治疗癌症、肝炎、发育不良、糖尿病、囊纤维变性和一些遗传病上，在很多领域特别是疑难病症上，起到了传统化学药物难以达到的作用。[1]其原因在于，基因工程制药物的研究与开发多是以对疾病的分子水平上的有了解为基础的，往往会产生意想不到的高疗效。基因工程制造药行业在近二十年中的飞速发展是以分子遗传、分子生物、分子病理、生物物理等基础学科的突破，以及基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程和蛋白质工程等基础工程学科的高速进展为后盾的。基因工程药物的开发时间为5-7
年，比开发新化学单体（10-12年）要短一些，当然这也与各国政府的支持有关。据报道，开发活性蛋白生物创新药的成功率按开发的5个阶段大致是：临床前的成功率为15%，一期临床为27%，二期临床为40%，三期临床为80%，注册登记为
90%，总体成功率大大高于化学药。适应症不断延伸也是蛋白类药物的一大特点。基因工程生物药物发展包括新品种和新适应两个方面。
据统计目前近400个生物技术药物处于不同的研究开发阶段（指已完成临床前工作的），其中肿瘤及相关疾病151种、传染病36种、AIDS/HIV感染及相关疾病
29种、心脏疾病28种、神经系统疾病26种、呼吸系统疾病20种、自身免疫性疾病
19种、皮肤疾病14种、移植14种、糖尿病及相关疾病28种、自身免疫性疾病19
种、皮肤疾病14种、移植14种、糖尿病及相关疾病9种、血液疾病8种、生长发育障碍4种、不育症4种、眼部疾病3种，其它疾病22种.
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