消字号怎么办理

消字号怎么办理

消字号备案需要提供以下资料：标签（铭牌）、说明书；经实验室认证检验机构出具的检验报告（含结论）——中科检测消毒产品检测中心；经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；产品配方（或消毒器械元器件、结构图）；生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单〕。依法成立的合同，自成立时生效，但是法律另有规定或者当事人另有约定的除外。

依照法律、行政法规的规定，合同应当办理批准等手续的，依照其规定。未办理批准等手续影响合同生效的，不影响合同中履行报批等义务条款以及相关条款的效力。应当办理申请批准等手续的当事人未履行义务的，对方可以请求其承担违反该义务的责任。依照法律、行政法规的规定，合同的变更、转让、解除等情形应当办理批准等手续的，适用前款规定。申请登记为个体工商户，应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。

消字号和国药准字号的差别

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元。

法律依据

《中华人民共和国公司法》

第六条设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的，应当在公司登记前依法办理批准手续。公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项，公司登记机关应当提供查询服务。

第七条依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照

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如何申请消字号？

    消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

     消字号产品批号的申请：首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

    消字号产品批号的申请，周期不是很长，报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用也较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

好多小伙伴询问关于消字号怎么申请还有申请的具体流程，下面呢！小编我就详细的给大家解读下消字号的申请流程以及它依据的一些法规：

相关资质证明与材料

1.国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

END

费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 [1] 具体的收费要求如下：

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。

主要区别

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

注意事项

由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

消字号产品批号的申请，周期不长，费用跟药品比低很多1.申报主体，生物科技公司，医药科技公司2.申报时间两个月，安全评价除外3.申报材料:营业执照，法人身份证复印件，起草人身份证复印件，检测样品，产品说明 4.申报流程，签合同-提供材料-检测-省局审核备案-厂家加工

首先委托加工和厂家的信息是不一样的

厂家：营业执照 法人身份证 生产许可证 质检报告 执行标准，另外我们还需要产品的标签说明书，有专业的老师给你审核的。

委托加工：除了自己的资质资料 还需要委托加工厂的信息（以上）+和委托加工厂的合同

我们专业代办 包通过的

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